Οδηγίες χρήσης
Καλώς ήρθατε στον AI Compliance Assistant της IQVIA. Ο ψηφιακός σας βοηθός είναι σχεδιασμένος για να παρέχει άμεσες, ακριβείς και στοχευμένες απαντήσεις σε ερωτήσεις σχετικές με κανονιστικά έγγραφα και διαδικασίες συμμόρφωσης.
Τι μπορείτε να ρωτήσετε
Κατά τη διάρκεια του demo, ο Assistant έχει πρόσβαση αποκλειστικά στο έγγραφο:
PVP Q-0083 – Process Validation Protocol for Atorvastatin 40mg FC Tablets
Μπορείτε να κάνετε ερωτήσεις όπως:
- Ποια είναι τα αποδεκτά όρια για τις σχετικές προσμείξεις στο τελικό προϊόν;
- Ποια in-process tests εκτελούνται κατά τη διάρκεια της συμπίεσης;
- Ποια είναι τα κριτήρια αποδοχής για την ομοιογένεια του μίγματος;
- Ποια είναι η διαδικασία δειγματοληψίας κατά το coating;
Πώς λειτουργεί
- Αναλύει το περιεχόμενο του εγγράφου και απαντά μόνο με βάση τις πληροφορίες που περιέχει η γνωσιακή του βάση.
- Παρέχει τεκμηριωμένες και ακριβείς απαντήσεις, χωρίς εικασίες ή γενικές πληροφορίες.
- Προσαρμόζει το επίπεδο λεπτομέρειας ανάλογα με το περιεχόμενο της ερώτησης.
Τι να αποφύγετε
- Ερωτήσεις εκτός του πεδίου του εγγράφου (π.χ. άλλες δραστικές ουσίες ή SOPs).
- Υποκειμενικές ή γενικές ερωτήσεις (π.χ. “ποια είναι η καλύτερη πρακτική για validation”).
- Ερωτήσεις που απαιτούν σύγκριση με άλλα έγγραφα ή κανονισμούς.
Χρήσιμες Συμβουλές
- Χρησιμοποιήστε σαφή και συγκεκριμένη διατύπωση.
- Αν θέλετε ο βοηθός να αναφερθεί σε συγκεκριμένο στάδιο (π.χ. “mixing before lubrication”), μπορείτε να το δηλώσετε ρητά.
- Μπορείτε να ζητήσετε πίνακες, αριθμητικά όρια, sampling plans, κριτήρια αποδοχής κ.α.