|
|
|
|
Ανακοίνωση κυκλοφορίας EREZ TIKUN,
στοματικές σταγόνες,
διάλυμα
|
|
• EREZ TIKUN THC 3% w/w & CBD ≤ 1% w/w CBD στοματικές σταγόνες, διάλυμα
• EREZ TIKUN THC 9% w/w & CBD ≤ 1% w/w CBD στοματικές σταγόνες, διάλυμα
|
|
|
|
Βασικά Χαρακτηριστικά ΕREZ TIKUN1
|
|
|
|
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις EREZ TIKUN1
|
|
- Πρόληψη και
αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική
θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C.
- Αντιμετώπιση
χρόνιου πόνου, που σχετίζεται με καρκίνο ή παθήσεις του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού
συστήματος, όπως νευροπαθητικός πόνος που προκαλείται από: νευρική βλάβη, «μέλος φάντασμα»,
νευραλγία τριδύμου, μεθερπητική νευραλγία.
- Αντιμετώπιση
σπαστικότητας που σχετίζεται με σκλήρυνση κατά πλάκας ή με βλάβες του νωτιαίου μυελού.
- Ως ορεξιογόνο
στην παρηγορική (ανακουφιστική) φροντίδα ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπείες για καρκίνο ή
επίκτητη ανοσολογική ανεπάρκεια (AIDS).
|
|
|
|
|
|
|
Η χορήγηση του EREZ TIKUN γίνεται στον στοματικό βλεννογόνο (για ένα λεπτό χωρίς κατάποση και χωρίς
τη λήψη υγρών τα επόμενα δέκα λεπτά), με χρήση κουταλιού και οι σταγόνες χορηγούνται υπογλώσσια όπως
φαίνεται στις παρακάτω εικόνες:
|
|
|
|
|
|
|
|
Επίδραση φαρμακευτικής κάνναβης στη
σπαστικότητα σε ασθενείς με MS2
|
|
|
Η φαρμακευτική κάνναβη μείωσε τη
σπαστικότητα σε ασθενείς με MS, με βάση το NRS Score (intention-to-treat analysis).2
|
|
Στη μελέτη Novotna A. et al., Ν=572 (p value
0.0003)
το 74% των
τυχαιοποιημένων ατόμων εμφάνισε
βελτίωση
≥30% μετά
από
12 επιπλέον εβδομάδες θεραπείας με nabiximol,
σε
σύγκριση με το 51% των ατόμων
σε εικονικό φάρμακο.2
|
|
|
|
|
|
Επίδραση
φαρμακευτικής κάνναβης στον
χρόνιο
πόνο6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Επίδραση
φαρμακευτικής κάνναβης στην
ποιότητα ζωής6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Η χορήγηση φαρμακευτικής κάνναβης είχε ως αποτέλεσμα μείωση λήψης άλλων
συνταγογραφούμενων θεραπευτικών αγωγών7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- Οι
πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ζάλη και το
αίσθημα της κόπωσης.
- Οι
συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ενδεικτικά ίλιγγο, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ξηροστομία, θαμπή
όραση, διαταραχή ισορροπίας, διάσπαση προσοχής, δυσαρθρία, δυσγευσία, λήθαργο,
υπνηλία, αποπροσανατολισμό, αίσθημα κακουχίας.
|
|
|
|
- Erez Tikun, ΠΧΠ. 06/25
- Novotna A. et al. A randomized,
double-blind, placebo-controlled, parallel-group, enriched-design study of
nabiximols* (Sativex(®) ), as add-on therapy, in subjects with refractory spasticity
caused by multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2011 Sep;18(9):1122-31.
- Johnson JR. et al. Multicenter,
double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy,
safety, and tolerability of THC:CBD extract and THC extract in patients with
intractable cancer-related pain. J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):167-79.
- Grimison P. et al. Oral THC:CBD cannabis
extract for refractory chemotherapy-induced nausea and vomiting: a randomised,
placebo-controlled, phase II crossover trial. Ann Oncol. 2020 Nov;31(11):1553-1560.
- Bilbao A, Spanagel R. Medical cannabinoids:
a pharmacology-based systematic review and metaanalysis for all relevant medical
indications. BMC Med. 2022 Aug 19;20(1):259.
- Bar-Lev Schleider L et al. Adherence,
Safety, and Effectiveness of Medical Cannabis and Epidemiological Characteristics of
the Patient Population: A Prospective Study. Front Med (Lausanne). 2022 Feb
9;9:827849.
- Lucas P et al. Cannabis Significantly
Reduces the Use of Prescription Opioids and Improves Quality of Life in Authorized
Patients: Results of a Large Prospective Study. Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):727-739.
- Castle, R. D., Marzolf, J., Morris, M.,
& Bushell, W. C. (2025). Meta-analysis of medical cannabis outcomes and
associations with cancer. Frontiers in Oncology, 15, 1490621
|
|
|
|
THC_Oil_RTE_9_25
|
GR.MKT.00065.01 09/2025
|
|
|
|
|
|
|
