AstraZeneca

ΣΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΥΨΗΛΟΥ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΜΕ PCI ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΟΣΣ, Η ΜΕΙΩΣΗ ΤΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑΣ ΜΕ ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ BRILIQUE* ΚΑΝΕΙ ΤΗ ΔΙΑΦΟΡΑ¹

Το Brilique 90 mg είναι ο μόνος P2Y12 αναστολέας με έγκριση για χρήση ως μονοθεραπεία μετά από 3 μήνες διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας^$ σε ασθενείς με Οξύ Στεφανιαίο Σύνδρομο, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε αγγειοπλαστική και έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας^{*‌*‌1‌-‌3}

BRILIQUE 90 mg:
Επικαιροποιημένες πληροφορίες συνταγογράφησης¹

Σε υψηλού αιμορραγικού κινδύνου ασθενείς με αγγειοπλαστική μετά από Οξύ Στεφανιαίο Σύνδρομο, μετά από 3 μήνες διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας με BRILIQUE^$, μπορεί να χορηγηθεί το BRILIQUE 90 mg ως μονοθεραπεία¹.

Συνοπτικά δεδομένα ασφάλειας
Το προφίλ ασφάλειας της τικαγρελόρης αξιολογήθηκε σε δύο μεγάλες δοκιμές εκβάσεων φάσης 3 (PLATO και PEGASUS) στις οποίες συμπεριελήφθησαν περισσότεροι από 39.000 ασθενείς. Στη μελέτη PLATO, οι ασθενείς υπό θεραπεία με τικαγρελόρη είχαν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης διακοπής λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων έναντι της κλοπιδογρέλης (7,4% έναντι 5,4%).
Στη μελέτη PEGASUS, οι ασθενείς υπό θεραπεία με τικαγρελόρη είχαν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης διακοπής λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με ΑΣΟ (16,1% για την τικαγρελόρη 60 mg με ΑΣΟ έναντι 8,5% για τη μονοθεραπεία με ΑΣΟ). Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ασθενών που έλαβαν τικαγρελόρη ήταν αιμορραγία και δύσπνοια.
Σε δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες (TICO και TWILIGHT) σε ασθενείς με ΟΣΣ, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε επέμβαση PCI με εκλύουσα φάρμακο ενδοπρόθεση (stent), η διακοπή του ΑΣΟ μετά από 3 μήνες διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας με τικαγρελόρη και ΑΣΟ (DAPT) και η συνέχιση με τικαγρελόρη ως μονή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία (SAPT) για 9 και 12 μήνες, αντίστοιχα, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο αιμορραγίας χωρίς να παρατηρείται αύξηση του κινδύνου μείζονων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) σε σύγκριση με τη συνέχιση της DAPT. Η απόφαση διακοπής του ΑΣΟ μετά από 3 μήνες και η συνέχιση με τικαγρελόρη ως μονή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία για 9 μήνες σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας πρέπει να βασίζεται στην κλινική κρίση λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αιμορραγίας έναντι του κινδύνου θρομβωτικών επεισοδίων.
Για αναλυτικές πληροφορίες ανατρέξτε στις παραγράφους 4.2 και 4.8 στην ΠΧΠ στον ακόλουθο σύνδεσμο.

*μετά από 3 μήνες DAPT, σε σύγκριση με συνέχιση της DAPT για 12 μήνες μετά το ΟΣΣ
**Το Brilique 90 mg ως μονή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για 9 μήνες.
^$ Οι ασθενείς που λαμβάνουν διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία με Brilique πρέπει επίσης να λαμβάνουν καθημερινά χαμηλή δόση συντήρησης ΑΣΟ 75-150 mg, εκτός εάν αντενδείκνυται συγκεκριμένα
ΟΣΣ: Οξύ Στεφανιαίο Σύνδρομο, PCI: Percutaneous Coronary Intervention, P2Y12: purinergic receptor P2Y G protein-coupled 12, MACE: Major adverse cardiovascular events, DAPT: Dual Antiplatelet Therapy

ΤΙΜΕΣ
BRILIQUE F.C. TAB 60MG/TAB Btx60 Ν.Τ. 43,27€ / Λ.Τ. 68,53€
BRILIQUE F.C. TAB 90MG/TAB Btx56 Ν.Τ. 46,16€ / Λ.Τ. 67,48€

Φαρμακευτικό προϊόν για τo οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.

Παραπομπές
1. Brilique 90 mg, Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, Μάρτιος 2024
2. Mehran R et al. N Engl J Med. 2019; 381:2032-2042.
3. Kim C et al. JAMA 2020; 323(23): 2407–2416

AstraZeneca AE, Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι 151 23,
Τ.: +30 210 6871 500,
Αρ. Γ.Ε.ΜΗ. 000638901000
www.astrazeneca.gr

BRI/00330/1/0624, exp.date 06/2026

Το μήνυμα εστάλη από την AstraZeneca αποκλειστικά και μόνο για προσωπική σας χρήση και απαγορεύεται οποιαδήποτε προώθηση, κοινοποίηση ή διάθεσή του περαιτέρω.

Η AstraZeneca δεσμεύεται ως προς την ποιότητα και την εγκυρότητα των πληροφοριών που παρατίθενται στο παρόν newsletter, υπό την επιφύλαξη τυχόν τεχνικών ή τυπογραφικών λαθών που δεν μπορούν να προβλεφθούν ή έχουν προκύψει ακούσια ή λόγω διακοπών λειτουργίας της παρούσας ιστοσελίδας για λόγους ανωτέρας βίας.

Σας ενημερώνουμε ότι η AstraZeneca, κατόπιν σχετικής συναίνεσής σας, τηρεί αρχείο και επεξεργάζεται τα προσωπικά σας δεδομένα [ονοματεπώνυμο, ιδιότητα, τηλέφωνο επικοινωνίας, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου (e-mail)], με σκοπό την αποστολή προς εσάς υλικού ιατρικής ενημέρωσης και την ενημέρωσή σας για τις επιστημονικές εκδηλώσεις που διοργανώνει. Η AstraZeneca χειρίζεται τα παραπάνω προσωπικά σας δεδομένα καθώς και όποια επιπλέον της κοινοποιήσετε με πλήρη σεβασμό και με βάση τα όσα προβλέπει το κείμενο κανονιστικό και νομοθετικό πλαίσιο περί προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, διατηρώντας πάντα το δικαίωμα περί πρόσβασής σας στα τηρούμενα από αυτήν προσωπικά σας δεδομένα.

Οποιαδήποτε πληροφορία μας παρέχετε, συμπεριλαμβανομένων ανεπιθύμητων ενεργειών ή ποιοτικών παραπόνων, ενδέχεται να διαβιβαστεί στις κανονιστικές και ρυθμιστικές αρχές, σε θυγατρικές μας εταιρείες ή/και σε επιχειρηματικούς εταίρους με τους οποίους συνδεόμαστε συμβατικά. Τα άτομα αυτά ενδέχεται να βρίσκονται σε διαφορετική χώρα από τη δική σας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αναθεωρημένη πολιτική απορρήτου της AstraZeneca, παρακαλούμε πατήστε ΕΔΩ..

Αν επιθυμείτε να διαγραφείτε από τη λίστα, μπορείτε να αποστείλετε το αίτημά σας στην ηλεκτρονική διεύθυνση georgios.christias@astrazeneca.com με θέμα "Διαγραφή από τη λίστα παραληπτών newsletter". Το αρμόδιο πρόσωπο της AstraZeneca προς το οποίο μπορείτε να απευθύνεστε προκείμενου να ασκήσετε το δικαίωμά σας περί ενημέρωσης, πρόσβασης και αντίρρησης στην επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων είναι ο κος Γεώργιος Χρηστιάς (τηλέφωνο επικοινωνίας 210-6871500, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: georgios.christias@astrazeneca.com).

Τέλος, για τις ανάγκες ιατρικής πληροφόρησης, σας ενημερώνουμε ότι μπορείτε είτε να επισκεφτείτε τον ιστότοπο του τμήματος Ιατρικής Πληροφόρησης της AstraZeneca Ελλάδος: https://medicalinformation.astrazeneca.gr/ είτε να επικοινωνήσετε στο τηλέφωνο 0030 210-6871500.

Copyright 2024 AstraZeneca.