GSK - Shingrix

Για επαγγελματίες υγείας

έως 33% των ασθενών με έρπητα ζωστήρα βιώνουν επιπλοκές.^1-4,**

Τέλος, ο έρπης ζωστήρας μπορεί να προκαλέσει δερματικές επιπλοκές, όπως δευτεροπαθείς βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος, σχηματισμό ουλών και αλλαγές της μελάγχρωσης.^7,11

ΚΩΔΙΚΟΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
ICD - 10¹²

Ενήλικες 60 ετών και άνω: Z24 ή Ζ25.8
18+ με ανοσοκαταστολή : Ζ25.8 και κωδικό ανοσοκαταστολής

ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

‡ Μέτρια απώλεια της όρασης (≤20/50) παρατηρήθηκε σε 170 οφθαλμούς (19,8% των ασθενών), εκ των οποίων οι 83 οφθαλμοί (9,6%) είχαν μόνιμη απώλεια όρασης λόγω HZO. Σοβαρή απώλεια της όρασης (≤20/200) παρατηρήθηκε σε 64 οφθαλμούς (7,6% των ασθενών), εκ των οποίων οι 31 (3,6%) είχαν μόνιμη απώλεια της όρασης λόγω οφθαλμικού έρπητα ζωστήρα.

*Αναδρομική μελέτη περιπτώσεων - ομάδων ελέγχου, με χρήση ιατρικών δεδομένων ασθενών από το Veterans Affairs’ Corporate Data Warehouse. Στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω οι οποίοι έλαβαν νοσοκομειακή ή εξωνοσοκομειακή φροντίδα μεταξύ Ιανουαρίου 2010 και Ιανουαρίου 2020, N=2.165.505. Ενώ η μελέτη περιελάμβανε συμμετέχοντες 18 ετών και άνω, ο μέσος όρος ηλικίας στις ομάδες ήταν 69–71 έτη. Περιορισμένος αριθμός ασθενών < 50 ετών με αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (n=36, συνολικός αριθμός ασθενών < 50: 191.260). Σε πολυπαραγοντική ανάλυση για την αναλογία πιθανοτήτων του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου εντός 30 ημερών από τον έρπητα ζωστήρα, η OR για την ηλικία ≥ 50 ετών ήταν: 2,35 (95% CI: 1,68–3,29, P < 0,0001), <50 ετών: 0,43 (95% CI: 0,30–0,59, P < 0,0001).⁹

†Μια αυτοελεγχόμενη μελέτη σειρών περιπτώσεων, σε ενήλικες ηλικίας ≥65 ετών, διαπίστωσε ότι ο έρπητας ζωστήρας σχετίζεται με 68% αύξηση του κινδύνου για έμφραγμα του μυοκαρδίου την πρώτη εβδομάδα μετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα, σε σύγκριση με την αρχική τιμή (προσαρμοσμένο ως προς την ηλικία IR 1,68 (95% CI: 1,47, 1,92)).¹⁰ Η μελέτη περιελάμβανε 24.237 δικαιούχους Medicare στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οποίοι είχαν διάγνωση έρπητα ζωστήρα και έμφραγμα του μυοκαρδίου.

**Εύρος με βάση το ποσοστό των ασθενών με έρπητα ζωστήρα που είχαν επιπλοκές σε τέσσερις μελέτες: 13,7% (n/N=75/545) σε μια ισπανική προοπτική μελέτη παρατήρησης με ενήλικες ≥50 ετών¹, 16,6% (n/N=187/1126) σε μια κινεζική αναδρομική μελέτη κοόρτης με ενήλικες ≥50 ετών², 30,1% (n/N=107/355) σε μια ελβετική αναδρομική μελέτη ενός τριτοβάθμιου κέντρου (μέση ηλικία: 61±18,7 έτη)³ και 32,9% (n/N=1108/3371) σε μια ολλανδική αναδρομική πληθυσμιακή μελέτη κοόρτης (διάμεση ηλικία: 48,5 έτη).⁴

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας¹³

Το SHINGRIX αντενδείκνυται σε οποιονδήποτε έχει υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Όπως συμβαίνει με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και επίβλεψη θα πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμη σε περίπτωση αναφυλακτικού συμβάντος μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν άλγος στη θέση ένεσης (68,1% συνολικά/δόση, 3,8% σοβαρού βαθμού/δόση), μυαλγία (32,9% συνολικά/δόση, 2,9% σοβαρού βαθμού/δόση), κόπωση (32,2% συνολικά/δόση, 3,0% σοβαρού βαθμού/δόση) και κεφαλαλγία (26,3% συνολικά/δόση, 1,9% σοβαρού βαθμού/δόση). Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν μεγάλης διάρκειας (διάμεση διάρκεια 2 έως 3 ημέρες). Η διάρκεια των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν ως σοβαρές ήταν 1 έως 2 ημέρες. Σε ενήλικες ηλικίας ≥18 ετών που έχουν ανοσοανεπάρκεια ή βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή λόγω νόσου ή θεραπείας (αναφέρονται ως ανοσοκατεσταλμένοι (IC), το προφίλ ασφάλειας ήταν σε συμφωνία με εκείνο που παρατηρήθηκε σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σε ενήλικες ηλικίας 18-49 ετών με αυξημένο κίνδυνο ΗΖ που δεν είναι IC. Συνολικά, υπήρξε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών σε νεότερες ηλικιακές ομάδες:

Μελέτες σε IC ενήλικες ηλικίας ≥ 18 ετών (συγκεντρωτική ανάλυση): η συχνότητα εμφάνισης πόνου στο σημείο της ένεσης, κόπωσης, μυαλγίας, κεφαλαλγίας, ρίγους και πυρετού ήταν υψηλότερη σε ενήλικες ηλικίας 18-49 ετών σε σύγκριση με αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω.
Μελέτες σε ενήλικες ηλικίας ≥ 50 ετών (συγκεντρωτική ανάλυση): η συχνότητα εμφάνισης μυαλγίας, κόπωσης, κεφαλαλγίας, ρίγους, πυρετού και γαστρεντερικών συμπτωμάτων ήταν υψηλότερη σε ενήλικες ηλικίας 50-69 ετών σε σύγκριση με αυτούς ηλικίας 70 ετών και άνω.

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του SHINGRIX σε έγκυες γυναίκες. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του SHINGRIX κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Είναι άγνωστο εάν το SHINGRIX απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε εμβόλιο, ο εμβολιασμός με SHINGRIX μπορεί να μην έχει ως αποτέλεσμα την προστασία όλων των εμβολιασμένων.

Για την πλήρη Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος SHINGRIX της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ πατήστε εδώ.

Βιβλιογραφία

Díez-Domingo J, Curran D, Cambronero MDR, et al. Economic burden and impact on quality of life of herpes zoster in Spanish adults aged 50 years or older: a prospective cohort study. Adv Ther. 2021;38(6):3325–3341.
Li Y, An Z, Yin D, et al. Disease burden due to herpes zoster among population aged ≥50 years old in China: a community based retrospective survey. PLoS One. 2016;11(4).
Bongers LD, Navarini A, Berger CT, Mueller SM. Complications and cost estimations in herpes zoster – a retrospective analysis at a Swiss tertiary dermatology clinic. Swiss Med Wkly. 2021;151.
Pierik JGJ, Gumbs PD, Fortanier SAC, et al. Epidemiological characteristics and societal burden of varicella zoster virus in the Netherlands. BMC Infect Dis. 2012;12:110.
Kawai K, Gebremeskel BG, Acosta CJ. BMJ Open. 2014;4(6):e004833–3.
Gauthier A, et al. Epidemiol Infect 2009;137:38–47.
Harpaz R, et al. MMWR Recomm Rep. 2008;57(RR-5):1–30.
Niederer RL, et al. Am J Ophthalmol. 2021;226:83–89
Parameswaran GI, Wattengel BA, Chua HC, et al. Increased Stroke Risk Following Herpes Zoster Infection and Protection With Zoster Vaccine. Clin Infect Dis. 2023;76(3):e1335–e1340;
Minassian C et al. PLoS Med 2015;12:e1001919
Forbes HJ, et al. Br J Dermatol. 2021;184(6):1077–1084
Ελληνική Τροποποίηση ICD-10, ICD-10-GrM (Greek Modification), έκδοση 2017, εκδοχή (version) 2, ΦΕΚ 782Β/27-2-2021
SHINGRIX, Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Οκτώβριος 2025.

Λ.Τ: 165,86€
% επιχορήγησης από τους οργανισμούς κοινωνικών ασφαλίσεων:
100% για τους πληθυσμούς που περιγράφονται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Τα ανωτέρω ισχύουν κατά την ημερομηνία σύνταξης της επικοινωνίας/εντύπου/καταχώρησης.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με την εταιρία για επιβεβαίωση πλήρως ενημερωμένων δεδομένων, για οποιαδήποτε πληροφορία ή/και αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών στο τηλέφωνο 2106882100.
Tα εμπορικά σήματα ανήκουν ή έχουν παραχωρηθεί στον Όμιλο Εταιρειών GSK.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε ασθενείς σας οι οποίοι λαμβάνουν σκευάσματα της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ. Κατά την αναφορά, παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό, οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και τις ημερομηνίες εμφάνισης και θεραπείας.

Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση σκευασμάτων της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:

Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ.
Έντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.
Υποβολή μέσω ΦΑΞ στο 210-6549585.

Εναλλακτικά, παρακαλείστε να αναφέρετε οποιαδήποτε ύποπτη ανεπιθύμητη ενέργεια στην εταιρεία, στο τηλέφωνο 210-6882100.

Εάν έχετε ερωτήσεις ή χρειάζεστε πρόσθετες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το Ιατρικό Τμήμα της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ, τηλ. επικοινωνίας 210-6882100.

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε
ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για
ΟΛΑ τα φάρμακα συμπληρώνοντας την
"ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ"

Αυτή η επικοινωνία ενδέχεται να περιέχει πληροφορίες και/ή συνημμένα τα οποία είναι νομικά απόρρητα ή εμπιστευτικές πληροφορίες αποκλειστικά προς γνώση των ατόμων στα οποία απευθύνεται. Εάν δεν είστε ο προοριζόμενος παραλήπτης, παρακαλούμε αγνοήστε το περιεχόμενο του μηνύματος και λάβετε υπόψη σας ότι οποιαδήποτε διάδοση, αναπαραγωγή ή αντιγραφή αυτού του μηνύματος απαγορεύεται ρητά. Εάν έχετε λάβει αυτό το μήνυμα από λάθος, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως τον αποστολέα μέσω τηλεφώνου και διαγράψτε το από τον ηλεκτρονικό υπολογιστή σας. Σας ευχαριστούμε για τη συνεργασία σας.

Η GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ είναι ανώνυμη εταιρεία με έδρα στην Ελλάδα, με Αρ. ΓΕΜΗ 000276401000 και έδρα επί της Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αθήνα. Το e-mail αυτόπροορίζεται αποκλειστικά για Επαγγελματίες Υγείας που εργάζονται στην Ελλάδα.

©2025 Όμιλος εταιρειών GSK ή δικαιοπάροχος του Ομίλου GSK
Glaxosmithkline Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ, Λ.Κηφισίας 266, 15232, Αθήνα,
Τηλ. 210 6882100

PM-GR-SGX-NLTR-250008 | ΙΣΧΥΣ 12/2025 – 12/2027