GSK - Shingrix

Για επαγγελματίες υγείας

1/3 ανθρώπους θα νοσήσει από έρπητα ζωστήρα
κάποια στιγμή στη ζωή του.¹ Τα άτομα με διαβήτη ωστόσο διατρέχουν:

38% υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης έρπητα ζωστήρα²

19% υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης μεθερπητικής νευραλγίας²

24% των διαβητικών ατόμων εμφάνισε αύξηση στην ΗbA1c μέσα σε ένα 6μηνο από τη νόσηση με έρπητα ζωστήρα.³ O πόνος που σχετίζεται με τον έρπητα ζωστήρα οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα κορτιζόλης και αύξηση της αντίστασης στην ινσουλίνη επηρεάζοντας τον γλυκαιμικό έλεγχο.⁴

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ SHINGRIX ΕΝΑΝΤΙ ΕΡΠΗΤΑ ΖΩΣΤΗΡΑ

ΣΕ ΑΤΟΜΑ ΜΕ ΔΙΑΒΗΤΗ⁵
91,2%

σε ένα διάστημα παρακολούθησης ~ 4 ετών

11 ΧΡΟΝΙΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΕΝΑΝΤΙ ΕΡΠΗΤΑ ΖΩΣΤΗΡΑ
Το SHINGRIX παρέχει μακροχρόνια προστασία 87,7% ενάντι του έρπητα ζωστήρα
(παρακολούθηση 11 ετών στη ZOE-LTFU)^6,§

Προστατέψτε σήμερα τα άτομα με διαβήτη ηλικίας ≥60 ετών από τον έρπητα ζωστήρα, εμβολιάζοντάς τους με SHINGRIX⁷!

ΚΩΔΙΚΟΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ⁸

Ενήλικες 60 ετών και άνω: ICD10 Z24 ή ICD10 Ζ25.8
18 ετών και άνω με ανοσοκαταστολή: ICD10 Ζ25.8
και τον κωδικό ICD10 που υποδηλώνει την ανοσοκαταστολή

ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

§Το SHINGRIX δεν προστατεύει το 100% των εμβολιασμένων ατόμων. Πρωτεύων στόχος (προγραμματισμένη εκ των προτέρων και περιγραφική ανάλυση): Αποτελεσματικότητα του εμβολίου (VE) έναντι του πρώτου ή του μοναδικού επεισοδίου έρπητα ζωστήρα κατά τη διάρκεια της μελέτηςZOE-LTFU σε συμμετέχοντες ≥50 ετών. Παρακολούθηση για ~ 6 έτη.⁶ Η ZOE-LTFU ξεκίνησε σε διάμεσο διάστημα 5,6 ετών μετά τον εμβολιασμό στις μελέτες ZOE-50/70 και έληξε σε διάμεσο διάστημα 11,4 ετών μετά τον εμβολιασμό (τροποποιημένη Συνολική Εμβολιασθείσα Κοόρτη [mTVC]).⁷ Περιπτώσεις έρπητα ζωστήρα (n/N) στην ομάδα του SHINGRIX (69/7.258) και στην ομάδα ελέγχου (HC) (341/7.258). Η VE αξιολογήθηκε στην mTVC σε άτομα ≥50 ετών,ενώ δεν ελήφθησαν υπόψη οι συμμετέχοντες με επιβεβαιωμένο έρπητα ζωστήρα κατά τη διάρκεια των μελετών ZOE-50/70. Η ομάδα HC στη ZOE-LTFU βασίζεται στην ομάδα εικονικού εμβολίου των μελετών ZOE-50/70, θεωρώντας ίδιο αριθμό συμμετεχόντων (Ν) και χρόνο παρακολούθησης με αυτούς της εμβολιασθείσας ομάδας. Οι εκτιμήσεις της VE προσαρμόστηκαν για τη γεωγραφική περιοχή.⁶

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας⁷

Το SHINGRIX αντενδείκνυται σε οποιονδήποτε έχει υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Όπως συμβαίνει με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και επίβλεψη θα πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμη σε περίπτωση αναφυλακτικού συμβάντος μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν άλγος στη θέση ένεσης (68,1% συνολικά/δόση, 3,8% σοβαρού βαθμού/δόση), μυαλγία (32,9% συνολικά/δόση, 2,9% σοβαρού βαθμού/δόση), κόπωση (32,2% συνολικά/δόση, 3,0% σοβαρού βαθμού/δόση) και κεφαλαλγία (26,3% συνολικά/δόση, 1,9% σοβαρού βαθμού/δόση). Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν μεγάλης διάρκειας (διάμεση διάρκεια 2 έως 3 ημέρες). Η διάρκεια των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν ως σοβαρές ήταν 1 έως 2 ημέρες Σε ενήλικες ηλικίας ≥18 ετών που έχουν ανοσοανεπάρκεια ή βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή λόγω νόσου ή θεραπείας (αναφέρονται ως ανοσοκατεσταλμένοι (IC), το προφίλ ασφάλειας ήταν σε συμφωνία με εκείνο που παρατηρήθηκε σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σε ενήλικες ηλικίας 18-49 ετών με αυξημένο κίνδυνο ΗΖ που δεν είναι IC. Συνολικά, υπήρξε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών σε νεότερες ηλικιακές ομάδες:

Μελέτες σε IC ενήλικες ηλικίας ≥ 18 ετών (συγκεντρωτική ανάλυση): η συχνότητα εμφάνισης πόνου στο σημείο της ένεσης, κόπωσης, μυαλγίας, κεφαλαλγίας, ρίγους και πυρετού ήταν υψηλότερη σε ενήλικες ηλικίας 18-49 ετών σε σύγκριση με αυτούς ηλικίας 50 ετών και άνω.
Μελέτες σε ενήλικες ηλικίας ≥ 50 ετών (συγκεντρωτική ανάλυση): η συχνότητα εμφάνισης μυαλγίας,κόπωσης, κεφαλαλγίας, ρίγους, πυρετού και γαστρεντερικών συμπτωμάτων ήταν υψηλότερη σε ενήλικεςηλικίας 50-69 ετών σε σύγκριση με αυτούς ηλικίας 70 ετών και άνω.

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του SHINGRIX σε έγκυες γυναίκες. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του SHINGRIX κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Είναι άγνωστο εάν το SHINGRIX απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε εμβόλιο, ο εμβολιασμός με SHINGRIX μπορεί να μην έχει ως αποτέλεσμα την προστασία όλων των εμβολιασμένων.

Για την πλήρη Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος SHINGRIX της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ πατήστε εδώ.

Βιβλιογραφία

Harpaz R, et al. MMWR Recomm Rep. 2008;57(RR-5):1–30
Huang CT;The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism;2022;107;586–597
Muñoz-Quiles C;HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS; 2017;13;2606-2611
Gur C;İstanbul Med;2015;16;73-6
Oostvogels L et al. Hum Vaccin Immunother 2019;15:2865–2872
Strezova A;eClinicalMedicine;2025;83;1-14
SHINGRIX, Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Οκτώβριος 2025.
Ελληνική Τροποποίηση ICD-10, ICD-10-GrM (Greek Modification), έκδοση 2017, εκδοχή (version) 2, ΦΕΚ 782Β/27-2-2021

Λ.Τ: 165,86€
% επιχορήγησης από τους οργανισμούς κοινωνικών ασφαλίσεων:
100% για τους πληθυσμούς που περιγράφονται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Τα ανωτέρω ισχύουν κατά την ημερομηνία σύνταξης της επικοινωνίας/εντύπου/καταχώρησης.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με την εταιρία για επιβεβαίωση πλήρως ενημερωμένων δεδομένων, για οποιαδήποτε πληροφορία ή/και αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών στο τηλέφωνο 2106882100.
Tα εμπορικά σήματα ανήκουν ή έχουν παραχωρηθεί στον Όμιλο Εταιρειών GSK.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε ασθενείς σας οι οποίοι λαμβάνουν σκευάσματα της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ. Κατά την αναφορά, παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό, οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και τις ημερομηνίες εμφάνισης και θεραπείας.

Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση σκευασμάτων της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:

Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ.
Έντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.
Υποβολή μέσω ΦΑΞ στο 210-6549585.

Εναλλακτικά, παρακαλείστε να αναφέρετε οποιαδήποτε ύποπτη ανεπιθύμητη ενέργεια στην εταιρεία, στο τηλέφωνο 210-6882100.

Εάν έχετε ερωτήσεις ή χρειάζεστε πρόσθετες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το Ιατρικό Τμήμα της GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ, τηλ. επικοινωνίας 210-6882100.

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε
ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για
ΟΛΑ τα φάρμακα συμπληρώνοντας την
"ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ"

Αυτή η επικοινωνία ενδέχεται να περιέχει πληροφορίες και/ή συνημμένα τα οποία είναι νομικά απόρρητα ή εμπιστευτικές πληροφορίες αποκλειστικά προς γνώση των ατόμων στα οποία απευθύνεται. Εάν δεν είστε ο προοριζόμενος παραλήπτης, παρακαλούμε αγνοήστε το περιεχόμενο του μηνύματος και λάβετε υπόψη σας ότι οποιαδήποτε διάδοση, αναπαραγωγή ή αντιγραφή αυτού του μηνύματος απαγορεύεται ρητά. Εάν έχετε λάβει αυτό το μήνυμα από λάθος, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως τον αποστολέα μέσω τηλεφώνου και διαγράψτε το από τον ηλεκτρονικό υπολογιστή σας. Σας ευχαριστούμε για τη συνεργασία σας.

Η GlaxoSmithKline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ είναι ανώνυμη εταιρεία με έδρα στην Ελλάδα, με Αρ. ΓΕΜΗ 000276401000 και έδρα επί της Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αθήνα. Το e-mail αυτόπροορίζεται αποκλειστικά για Επαγγελματίες Υγείας που εργάζονται στην Ελλάδα.

©2025 Όμιλος εταιρειών GSK ή δικαιοπάροχος του Ομίλου GSK
Glaxosmithkline Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ, Λ.Κηφισίας 266, 15232, Αθήνα,
Τηλ. 210 6882100

PM-GR-SGX-NLTR-250006 | ΙΣΧΥΣ 12/2025 – 12/2027