Α’ ΦΑΣΗ 1η Σεπτεμβρίου 2020 έως 28 Φεβρουαρίου 2021 5 κλινικές / κέντρα n=1004 Β’ ΦΑΣΗ 1η Ιουνίου 2022 έως 31 Μαρτίου 2023 9 κλινικές / κέντρα n=606 Μελέτη Ρεμδεσιβίρης Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια σε νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19 (ΡΕΑΑ) Κριτήρια εισαγωγής Ενήλικες (≥18 ετών) Τεκμηριωμένο θετικό αποτέλεσμα σε έλεγχο PCR για SARS-CoV-2 Νοσηλεία για ≥ 24 ώρες Έλαβαν ρεμδεσιβίρη βάσει θεραπευτικού αλγορίθμου Κριτήρια αποκλεισμού Εισαγωγή σε ΜΕΘ τη μέρα έναρξης νοσηλείας Συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές για άλλες θεραπείες Έγκριση από Επιτροπή Βιοηθικής και Δεοντολογίας Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ και από τα συμμετέχοντα νοσοκομείας *ως 1η ημέρα ορίζεται η νωρίτερη ημερολογιακά ημέρα που ο ασθενής εμφανίζει συμπτωματολογία ή έχει θετικό αποτέλεσμα rapid ή PCR test για SARS-CoV-2 Διάμεσος χρόνος (IQR, ενδοτεταρτημοριακό εύρος) Εξέλιξη της Νόσου Η αθροιστική πιθανότητα (%) εξόδου εντός 30 ημερών (95% Δ.Ε.) από την εισαγωγή ήταν 93% κατά την περίοδο Δέλτα (91,3-94,5%) και 88,8% κατά την περίοδο Όμικρον (86,1-91,1%) (p=0,002) Έξοδος εντός 30 ημερών (COX MODEL) Δ.Ε. διάστημα εμπιστοσύνης **ULN = upper limit of normal, ανώτερα φυσιολογικά όρια **Κριτήρια KDIGO διαθέσιμα στην ιστοσελίδα https://kdigo.org/ Συμπεράσματα Προσαρμογή από Πανταζής Ν και συν. ΕΑ03, 12η Πανελλήνια Συνάντηση «AIDS, Ηπατίτιδες, Αναδυόμενα Νοσήματα & Εξαρτήσεις», Αθήνα, Σεπτέμβριος 2024. Ελεύθερη Ανακοίνωση ΕΑ03, 12η Πανελλήνια Συνάντηση «AIDS, Ηπατίτιδες, Αναδυόμενα Νοσήματα & Εξαρτήσεις», Αθήνα, Σεπτέμβριος 2024 εδώ Νίκος Πανταζής 1 Νίκος Πανταζής 1 Ευμορφία Πεχλιβανίδου1 Γαρυφαλλιά Πουλάκου2 Βασιλική Ράπτη 2 Διαμαντής Κοφτερίδης3 Νικόλαος Σύψας4 Χαράλαμπος Μηλιώνης5 Ειρήνη Χριστάκη6 Δήμητρα Καββαθά6 Συμεών Μεταλλίδης7 Όλγα Τσαχουρίδου7 Περικλής Παναγόπουλος8 Ιωάννης Καλομενίδης9 Καρολίνα Ακινόσογλου10 Αθανάσιος Κατσιγιάννης3 Βασιλική Γεωργακοπούλου11 Άγγελος Λιόντος5 Δημήτριος Μπίρος5 Πηνελόπη Καζάκου6 Κωνσταντίνα Καπίκη7 Ελένη Παπαντωνίου7 Βασίλειος Πετράκης8 Θεοφάνη Ριμπά9 Σωτήριος Καραγιάννης9 Μάρκος Μαραγκός10 Γεώργιος Σχινάς10 Ελένη Πολύζου10 Βασιλική Δημακοπούλου10 Νικόλαος Καρούλιας12 Ιωάννης Κατσαρόλης12 Γιώτα Τουλούμη1 1Εργαστήριο Υγιεινής, Επιδημιολογίας και Ιατρικής Στατιστικής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ. 2 Γ.Ν.Ν.Θ. «Η Σωτηρία», Γ’ Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ. 3 Πα.Γ.Ν.Η., Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Κρήτης. 4 Γ.Ν. Αθηνών «Λαϊκό», Κλινική COVID, 19, Κλινική Παθολογικής Φυσιολογίας, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ. 5 Π.Γ.Ν. Ιωαννίνων, Α’ Παθολογική Κλινική και Μονάδα Λοιμωδών Νόσων, Τμήμα Ιατρικής, Παν/μιο Ιωαννίνων. 6 Π.Γ.Ν. Αθηνών «Αττικόν», Δ’ Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ. 7 ΠΓΝΘ «ΑΧΕΠΑ», Α’ Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή, ΑΠΘ. 8 Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης, Μονάδα Ειδικών Λοιμώξεων, Τμήμα Ιατρικής, Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης. 9 Γ.Ν. Αθηνών «Ο Ευαγγελισμός», Α’ Κλινική Εντατικής Θεραπείας, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ. 10 Π.Γ.Ν. Πατρών, Πανεπιστημιακή Παθολογική Κλινική και Τμήμα Λοιμώξεων. 11 Μονάδα Λοιμώξεων, Κλινική Παθολογικής Φυσιολογίας, ΕΚΠΑ, ΓΝΑ Λαϊκό. 12 Ιατρικό Τμήμα, Gilead Sciences Ελλάδας και Κύπρου, Παλαιό Φάληρο Collaborative study CO-GR-540-6245, υποστηριζόμενη από Gilead Sciences GR-UNB-1318 | Date of preparation March 2025 G‍i‍l‍e‍a‍d S‍c‍i‍e‍n‍c‍e‍s Ε‍λ‍λ‍ά‍ς M‍. E‍Π‍E‍, Ε‍θ‍ν‍ά‍ρ‍χ‍ο‍υ Μ‍α‍κ‍α‍ρ‍ί‍ο‍υ & Μ‍ω‍ρ‍α‍ϊ‍τ‍ί‍ν‍η 4‍, 1‍7‍5‍6‍4 Π‍α‍λ‍α‍ι‍ό Φ‍ά‍λ‍η‍ρ‍ο‍, Τ‍η‍λ‍.‍: 2‍1‍0 8‍9 3‍0 1‍0‍0 Α‍ρ‍. Γ‍.‍Ε‍.‍Μ‍Η‍.‍: 0‍0‍4‍3‍0‍4‍4‍0‍1‍0‍0‍0 Υ‍π‍ε‍ύ‍θ‍υ‍ν‍η για τ‍η σ‍υ‍λ‍λ‍ο‍γ‍ή Α‍Ε‍: G‍i‍l‍e‍a‍d S‍c‍i‍e‍n‍c‍e‍s‍, I‍n‍c‍.‍, P‍h‍a‍r‍m‍a‍c‍o‍v‍i‍g‍i‍l‍a‍n‍c‍e & E‍p‍i‍d‍e‍m‍i‍o‍l‍o‍g‍y‍, 3‍3‍3 L‍a‍k‍e‍s‍i‍d‍e D‍r‍.‍, F‍o‍s‍t‍e‍r C‍i‍t‍y‍, C‍A 9‍4‍4‍0‍4‍, Τ‍η‍λ‍: +‍1 8‍6‍6 6‍3‍3 4‍4‍7‍4‍, E‍m‍a‍i‍l‍: S‍a‍f‍e‍t‍y‍_‍F‍C‍@‍g‍i‍l‍e‍a‍d‍.‍c‍o‍m