.

Αγαπητή/έ Επαγγελματία Υγείας, Θα ήθελα να σας ενημερώσω ότι το VEKLURY έχει λάβει έγκριση για χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σε αιμοκάθαρση1. Με εκτίμηση, Ομάδα COVID-19 Gilead Sciences

* Η μελέτη REDPINE είναι μια πολυκεντρική μελέτη Φάσης 3, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, παράλληλης παρακολούθησης για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του VEKLURY σε νοσηλευόμενους ασθενείς με νόσο COVID‑19 και σοβαρά επηρεασμένη νεφρική λειτουργία. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν ο θάνατος από κάθε αιτία ή IMV την Ημέρα 29. Η μελέτη διακόπηκε νωρίς λόγω δυσκολιών στην ενσωμάτωση ασθενών λόγω του μεταβαλλόμενου τοπίου της νόσου COVID‑19, και επομένως δεν ήταν σε θέση να ανιχνεύσει διαφορά στο πρωταρχικό καταληκτικό σημείο.2 † Η oξεία νεφρική βλάβη ορίζεται η αύξηση κατά 50% της κρεατινίνης ορού εντός περιόδου 48 ωρών η οποία διατηρήθηκε για ≥6 ώρες παρά την υποστηρικτική φροντίδα.1 Η χρόνια νεφρική νόσος ορίζεται ως εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης eGFR <30 mL/min. Η νεφρική νόσος τελικού σταδίου ορίζεται ως eGFR <15 mL/min που απαιτεί χρόνια αιμοκάθαρση.1 ‡ Με βάση μια συστηματική ανασκόπηση και μετα‑ανάλυση μελετών κοόρτης στην Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένων 6‍.‍6‍5‍3‍.‍2‍0‍7 ασθενών σε 88 μελέτες, που εξετάζουν προγνωστικούς παράγοντες που σχετίζονται με δυσμενείς εκβάσεις για τον COVID‑19. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο υπολόγιζε την θνητότητα, την εισαγωγή στο νοσοκομείο και την εισαγωγή στην μονάδα εντατικής θεραπείας. Νοσηλευόμενοι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είχαν ΟR 1‍.‍6‍5‍2 (‍9‍5‍% C‍I‍, 1‍.‍1‍5‍7‍‑‍2‍.‍3‍6‍) για τη θνητότητα.6 ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. VEKLURY® Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος Ιούνιος 2023 2. C‍l‍i‍n‍i‍c‍a‍l‍t‍r‍i‍a‍l‍s‍.‍g‍o‍v. Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remdesivir in Participants With Severely Reduced Kidney Function Who Are Hospitalized for Coronavirus Disease 2‍0‍1‍9 (COVID‑19) (REDPINE). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04745351. Accessed April 2‍0‍2‍3‍. 3. Beigel JH, et al. N Engl J Med. 2‍0‍2‍0‍; 3‍8‍3‍: 1‍8‍1‍3‍‑‍1‍8‍2‍6‍. 4. Gottlieb RL, et al. N Engl J Med. 2‍0‍2‍2‍; 3‍8‍6‍: 3‍0‍5‍‑‍3‍1‍5‍. 5. Ahmed A, et al. Oral 5‍1‍1‍4‍. Poster presented at ECCMID. 2‍3‍‑‍2‍6 A‍p‍r‍i‍l‍, 2‍0‍2‍2‍. 6. Vardavas C, et al. Eur Respir Rev. 2‍0‍2‍2‍; 3‍1‍: 2‍2‍0‍0‍9‍8‍. 7. Lessa da Costa R, et al. J Bras Nefrol. 2‍0‍2‍1‍; 4‍3‍: 3‍4‍9‍‑‍3‍5‍8‍. 8. Chan L, et al. J Am Soc Nephrol. 2‍0‍2‍1‍; 3‍2‍: 1‍5‍1‍‑‍1‍6‍0‍. 9. Sullivan M, et al. Nephrol Dial Transplant. 2‍0‍2‍2‍; 3‍7‍: 2‍7‍1‍‑‍2‍8‍4‍. Για την ΠΧΠ πατήστε εδώ G‍R‍-‍V‍K‍Y‍-‍0‍0‍3‍2‍(‍0‍7‍-‍2‍0‍2‍3‍) Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ: Gilead Sciences Ελλάς M. EΠE, Ε‍θ‍ν‍ά‍ρ‍χ‍ο‍υ Μ‍α‍κ‍α‍ρ‍ί‍ο‍υ & Μ‍ω‍ρ‍α‍ϊ‍τ‍ί‍ν‍η 4‍, 1‍7‍5‍6‍4 Π‍α‍λ‍α‍ι‍ό Φ‍ά‍λ‍η‍ρ‍ο‍, Τηλ.: 2‍1‍0 8‍9 3‍0 1‍0‍0 Α‍ρ‍. Γ‍.‍Ε‍.‍Μ‍Η‍.‍: 0‍0‍4‍3‍0‍4‍4‍0‍1‍0‍0‍0 Υπεύθυνη για τη συλλογή ΑΕ: Gilead Sciences, Inc., Pharmacovigilance & Epidemiology, 3‍3‍3 L‍a‍k‍e‍s‍i‍d‍e D‍r‍.‍, F‍o‍s‍t‍e‍r C‍i‍t‍y‍, C‍A 9‍4‍4‍0‍4‍, Τ‍η‍λ‍: +‍1 8‍6‍6 6‍3‍3 4‍4‍7‍4‍, Email: Safety_FC@gilead.com Αριθμός άδειας κυκλοφορίας: E‍U‍/‍1‍/‍2‍0‍/‍1‍4‍5‍9‍/‍0‍0‍2 Τρόπος διάθεσης: Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής, για χρήση αποκλειστικά σε περιβάλλον Δευτεροβάθμιας ή Τριτοβάθμιας Μονάδας Υγείας που θα διασφαλίζει τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του προϊόντος σύμφωνα με την άδεια κυκλοφορίας και τα παραρτήματα αυτής. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το VEKLURY επισκεφτείτε την ιστοσελίδα gileadcovid19.gr ή σκανάρετε εδώ