Η αναχαίτηση της εξέλιξης της νόσου, είναι σημαντική για τους ασθενείς που
βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσο1.
Θα θέλατε να δείτε πρόσφατα κλινικά δεδομένα πραγματικού
κόσμου (RWE) σχετικά με την αποτελεσματικότητα του VEKLURY
σε υψηλού κινδύνου, ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς;
Με εκτίμηση,
Ομάδα COVID-19, Gilead Sciences
Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πρακτικής θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τον τύπο και το μέγεθος του συνόλου των δεδομένων
και των μεθοδολογιών που χρησιμοποιούνται για τον μετριασμό πιθανής σύγχυσης ή μεροληψίας. Τα δεδομένα καθημερινής κλινικής
πρακτικής θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη προσεκτικά στα πλαίσια όλων των διαθέσιμων δεδομένων.
§Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του VEKLURY σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Υπάρχουν
διαθέσιμα μόνο περιορισμένα δεδομένα7
* Καρκίνος, μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων και αιμοποιητικών κυττάρων, αιματολογικές κακοήθειες, πρωτοπαθείς,
ανοσοανεπάρκειες, ασπληνία, ανεπάρκεια μυελού των οστών/απλαστική αναιμία, σοβαρές συνδυασμένες ανοσοανεπάρκειες ή HIV.2
† ACTT‑1: το VEKLURY μείωσε τον χρόνο ανάρρωσης (n=541) έναντι του εικονικού φαρμάκου (n=521) σε νοσηλευόμενους ασθενείς με
νόσο COVID‑19 (πρωτεύον καταληκτικό σημείο, 10 έναντι 15 ημερών, p<0,001).5 Επιπρόσθετα μείωσε την εξέλιξη της νόσου έναντι
εικονικού φαρμάκου (επιπλέον δευτερεύον καταληκτικό σημείο: μείωσε την συχνότητα εμφάνισης εκ νέου ανάγκης IMV/ECMO σε
ασθενείς που δεν λαμβάνουν κανένα από τα δύο κατά την έναρξη, 13% [95% CI, 10‑17] συγκριτικά με 23% [95% CI, 19‑27]).5 Η
ανάρρωση ορίζεται ως έξοδος από το νοσοκομείο ή νοσηλεία για μη ιατρικούς λόγους.5
PINETREE: το VEKLURY έδειξε μειωμένη εξέλιξη νόσου (n=279) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (n=283) σε μη νοσηλευόμενους
ασθενείς με νόσο COVID‑19 που είχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο (σύνθετο πρωτεύον τελικό σημείο: Νοσηλεία που
σχετίζεται με την νόσο COVID‑19 ή θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, 0,7% έναντι 5,3%, p=0,008).8 Δεν υπήρξαν θάνατοι σε κανένα
σκέλος της μελέτης.6 Τα δεδομένα της μελέτης PINETREE υποστήριξαν την επέκταση της ένδειξης σε ασθενείς που δεν χρειάζονται
συμπληρωματικό οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο COVID‑19.6
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας: EU/1/20/1459/002
Τρόπος διάθεσης: Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής, για χρήση αποκλειστικά σε
περιβάλλον Δευτεροβάθμιας ή Τριτοβάθμιας Μονάδας Υγείας που θα διασφαλίζει τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του προϊόντος σύμφωνα
με την άδεια κυκλοφορίας και τα παραρτήματα αυτής.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το VEKLURY
επισκεφτείτε την ιστοσελίδα gileadcovid19.gr
ή σκανάρετε εδώ
