|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Για οποιαδήποτε διευκρίνιση ή επιπλέον πληροφορία σχετικά με το Bylvay, παρακαλώ
επικοινωνήστε μαζί μας.
Βάλια Τασιοπούλου
Brand Manager, Neuroscience & Rare Diseases IPSEN Greece, Cyprus & Israel
tel: +30
6934947440
e-mail: vaia.tasiopoulou@ipsen.com
|
|
AMA: αντιμιτοχονδριακό αντίσωμα, ANA: αντιπυρηνικό αντίσωμα, GGT: γ-γλουταμυλτρανσφεράση,
MRCP: μαγνητική χολαγγειοπαγκρεατογραφία, PBC: πρωτοπαθής χολική χολαγγειΐτιδα, PSC:
πρωτοπαθής σκληρυντική χολαγγειΐτιδα, sBA: χολικά οξέα ορού, SSC: δευτεροπαθής σκληρυντική
χολαγγειίτιδα, TB: ολική χολερυθρίνη.
Βιβλιογραφία:
1. Bedoyan SM, et al. Expert Opin Pharmacother. 2022;23:1771–79.
2. Gunaydin M, et al. Hepat Med. 2018;10:95–104.
3. Karpen SJ, et al. Hepatol Int. 2020;14:677–89.
4. Henkel SAF, et al. World J Hepatol. 2019;11(5):450–63.
5. Bull LN, Thompson RJ. Clin Liver Dis. 2018;22:657-669.
6. Davit-Spraul A, et al. Orphanet J Rare Dis. 2009;4:1.
7. Ranucci G, et al. Dig Liver Dis. 2022;54:40-53.
8. Feldman AG, Sokol RJ. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019;16:346-360.
9. Thompson RJ, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7:830–42.
10. Bylvay® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Μάιος 2025.
11. European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2022;77(3):761–806.
12. McKiernan P, et al. JHEP Rep. 2023. 2023;6(1):100949.
|
|
| ▼ |
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το
γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες
υγείας
να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
|
|
|
|
Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος πατήστε εδώ.
Το Bylvay ενδείκνυται για τη θεραπεία της προϊούσας οικογενούς ενδοηπατικής χολόστασης
(PFIC) σε
ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω. 1
|
|
|
Ενδεικτικές τιμές Bylvay:
|
|
Bylvay 200μg:
|
Bylvay 400μg:
|
Bylvay 600μg:
|
Bylvay 1200μg:
|
|
2.177,50€
|
4.355,00€
|
6.532,51€
|
13.065,01€
|
|
|
% επιχορήγησης από τους οργανισμούς κοινωνικών ασφαλίσεων: 100% μετά από ένταξη
στον κατάλογο
αποζημιούμενων φαρμάκων.
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται και να επιβλέπεται από ιατρούς με
εμπειρία στη διαχείριση της
PFIC.
Προφίλ Ασφάλειας10: Συχνότερη ΑΕ: Διάρροια (32,2%), Άλλες: ήπιες έως μέτριες
αυξήσεις της
χολερυθρίνης στο αίμα (24,8%), της ALT (14%) και της AST (9,1%), έμετος (16,5%),
στομαχικό άλγος
(11,6%) και μείωση των επιπέδων της βιταμίνης D (11%) και Ε (5%).
Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να
αναφέρουν οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Εναλλακτικά, οι
Ανεπιθύμητες Ενέργειες μπορούν να αναφερθούν στο τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης της
εταιρείας στα
τηλ: 210 98 43
324, 210
98 58 930.
|
|
|
|
|
|
BYL-GR-000096 | June 2026
|
|
|
|
|
|
|
|
|