Image
Ο πρώτος εγκεκριμένος αγωνιστής PPAR σε συνδυασμό με UDCA για την αντιμετώπιση της PBC1
Το IQIRVO® μπορεί να συμβάλλει στην επίτευξη των θεραπευτικών σας στόχων στην PBC*1,2
Bullet
13 φορές περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν βιοχημική ανταπόκριση με το IQIRVO σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με UDCA*†1,2
Bullet
Ομαλοποίηση των επιπέδων ALP με το IQIRVO σε 15% των ασθενών, σε σύγκριση με 0% στη μονοθεραπεία με UDCA, σε πληθυσμό ασθενών με μέση τιμή ALP 322 U/L κατά την έναρξη της θεραπείας†1,2
Bullet
Μείωση του κνησμού και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών σε σχέση με τη μονοθεραπεία με UDCA†§1,2
Bullet
Καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας, συγκρίσιμο της μονοθεραπείας με UDCA†1,2
Ένα δισκίο μία φορά την ημέρα για όλους – χωρίς ανάγκη προσαρμογής δόσης1
 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το IQIRVO®, παρακαλώ επικοινωνήστε μαζί μας.
Άννα-Μαρία Κουρκουτά 
Business Unit Director, Neuroscience and Rare Diseases 
IPSEN Greece, Cyprus and Israel 
tel: +30- 6945150732
* Το IQIRVO® πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της βιοχημικής ανταπόκρισης, που ορίζεται ως ALP <1,67 x ULN, και μείωση της ALP ≥15% από την αρχική τιμή και ολική χολερυθρίνη ≤ULN στις 52 εβδομάδες. Η μείωση της ALP και της χολερυθρίνης είναι προγνωστική για μακροπρόθεσμα αποτελέσματα.1-3
†Οι ασθενείς είτε έλαβαν IQIRVO® σε συνδυασμό με UDCA (102/108) είτε έλαβαν UDCA σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο (51/53).2
§Σε ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό κνησμό (οριζόμενο ως βαθμός PBC WI-NRS ≥4), όπως αξιολογείται μέσω των βαθμολογιών Κνησμού PBC-40 και Κνησμού 5-D. Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο για την επίδραση στον κνησμό με το IQIRVO®, όπως μετρήθηκε μέσω του PBC WI-NRS, δεν έφτασε σε στατιστική σημαντικότητα.2

Το IQIRVO® απέδειξε βιοχημική αποτελεσματικότητα στη μελέτη ELATIVE, μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης ΙΙΙ, στην οποία αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του IQIRVO® 80 mg σε ασθενείς με PBC και ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία στο UDCA.1,2 Το πρωτεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο της βελτίωσης της βιοχημικής ανταπόκρισης (ALP <1,67 x ULN, ολική χολερυθρίνη ≤ULN και ≥15% μείωση της ALP από την αρχική τιμή) επετεύχθη την Εβδομάδα 52. IQIRVO® 80 mg: 51% [55/108], μονοθεραπεία με UDCA: 4% [2/53]. Διαφορά κινδύνου [95% CI]: 47 ποσοστιαίες μονάδες [32 έως 57], p<0,0001.1,2
ALP: Αλκαλική φωσφατάση, PBC: Πρωτοπαθής χολική χολαγγειίτιδα, PBC-40: Ερωτηματολόγιο 40 στοιχείων για την πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα, PPAR: Υποδοχέας που ενεργοποιείται από τον πολλαπλασιαστή του υπεροξειδιοσώματος, UDCA: Ουρσοδεοξυχολικό οξύ, ULN: Ανώτερο φυσιολογικό όριο, WI-NRS: Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης της σοβαρότητας του κνησμού.
Βιβλιογραφικές αναφορές: 1. IQIRVO®,Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, 2024. 2. Kowdley VK et al. N Engl J Med. 2024;390(9):795-805. 3. Lammers WJ et al. Gastroenterology. 2014;147(6):1338–1349.
Το IQIRVO® ενδείκνυται για τη θεραπεία της PBC σε συνδυασμό με UDCA σε ενήλικες με ανεπαρκή ανταπόκριση στο UDCA ή ως μονοθεραπεία σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν το UDCA.1
▼Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Image
Αγ. Δημητρίου 63
174 56 ΑΛΙΜΟΣ
Τηλέφωνο: 210 98 58 930.
E-mail: ipsenepe@ipsen.com
http://www.ipsen.gr
1_IQV_A_Jan 2025
Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος πατήστε εδώ.

Ενδεικτική τιμή IQIRVO 80mg: 4.767,12€ 
% επιχορήγησης από τους οργανισμούς κοινωνικών ασφαλίσεων: 100% κατόπιν ένταξης του προϊόντος στο κατάλογο των αποζημιωμένων φαρμάκων.

Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Εναλλακτικά, οι Ανεπιθύμητες Ενέργειες μπορούν να αναφερθούν στο τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης της εταιρείας στα τηλ: 210 98 43 324, 210 98 58 930
Image

...