|
Τώρα, μπορείτε να μειώσετε την αρνητική επίδραση του κνησμού στην ποιότητα ζωής των ασθενών με το IQIRVO® *†5,6
|
|
|
|
|
Το IQIRVO® μείωσε την αρνητική επίδραση του κνησμού στην ποιότητα ζωής των ασθενών έναντι της μονοθεραπείας με UDCA μόνο, όπως μετρήθηκε με τις κλιμακες αξιολόγησης Κνησμού PBC-40 και Κνησμού 5-D.* †5,6
|
|
|
|
Το PBC-40 είναι ένα καλά επικυρωμένο, ειδικό για τη νόσο, προερχόμενο από τον ασθενή ερωτηματολόγιο για την PBC7
|
|
|
|
|
|
Για το PBC-40, μια μεταβολή 0,5 βαθμών ανά ερώτηση θεωρείται κλινικά σημαντικό όριο, με ≥ 1,5 μεταβολή στην βαθμολογία του κνησμού να είναι κλινικά σημαντική7,8
|
|
|
|
|
|
To IQIRVO® μπορεί να συμβάλλει περισσότερο στην επίτευξη των θεραπευτικών σας στόχων§ στην PBC, με προφίλ ασφάλειας συγκρίσιμο με τη μονοθεραπεία με UDCA* 5,6
|
|
|
|
13 φορές περισσότεροι ασθενείς
εμφάνισαν βιοχημική ανταπόκριση με το IQIRVO σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με UDCA*§6,9
|
|
|
|
|
Ομαλοποίηση των επιπέδων ALP
σε 15% των ασθενών, σε σύγκριση με 0% στη μονοθεραπεία με UDCA, σε πληθυσμό ασθενών με μέση τιμή ALP 322 U/L κατά την έναρξη της θεραπείας
*6,9
|
|
|
|
|
|
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το IQIRVO®, παρακαλώ επικοινωνήστε μαζί μας.
|
|
|
|
|
Άννα-Μαρία Κουρκουτά
Business Unit Director, Neuroscience and Rare Diseases
IPSEN Greece, Cyprus and Israel
tel: +30- 6945150732
|
|
|
*Οι ασθενείς είτε έλαβαν IQIRVO® σε συνδυασμό με UDCA (102/108) είτε έλαβαν UDCA σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο (51/53).5
† Σε ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό κνησμό (που ορίζεται ως βαθμός PBC WI-NRS ≥4). 5
‡ Φυσιολογική τιμή p.
§ Το IQIRVO® πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της βιοχημικής ανταπόκρισης, που ορίζεται ως ALP <1,67 x ULN, και μείωση της ALP ≥15% από την αρχική τιμή και ολική χολερυθρίνη ≤ULN. Η μείωση της ALP και της χολερυθρίνης είναι προγνωστική για μακροπρόθεσμα αποτελέσματα.
5,6,10
Το IQIRVO® έδειξε βιοχημική αποτελεσματικότητα στην ELATIVE, μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης ΙΙΙ στην οποία αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του IQIRVO® 80 mg σε ασθενείς με PBC και ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία στο UDCA.
Το πρωτεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο της βελτίωσης της βιοχημικής ανταπόκρισης (ALP <1,67 x ULN, ολική χολερυθρίνη ≤ULN και ≥15% μείωση της ALP από την αρχική τιμή) επετεύχθη την Εβδομάδα 52. IQIRVO® 80 mg: 51% [55/108], UDCA μονοθεραπεία: 4% [2/53]; διαφορά κινδύνου [95% CI]: 47 ποσοστιαίες μονάδες [32 έως 57], p<0,0001. 5,6
|
|
ALP, αλκαλική φωσφατάση. PBC, πρωτοπαθής χολική χολαγγειίτιδα. PBC-40, ερωτηματολόγιο 40 στοιχείων για την πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα. UDCA, ουρσοδεοξυχολικό οξύ. ULN, ανώτερο όριο του φυσιολογικού. WI-NRS, Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης του Χειρότερου Κνησμού.
|
|
|
|
Βιβλιογραφικές αναφορές: 1. Hirschfield GM et al. Gut. 2018;0:1–27. 2. Hirschfield GM et al. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2021;15(8):929–939. 3. Lindor KD et al. Hepatology. 2019;69(1):394–419. 4. Levy C et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023;21(8):2076– 2087. 5. Kowdley VK et al. N Engl J Med. 2024;390(9):795-805. 6. IQIRVO®, Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. 7. Jacoby A et al. Gut. 2005;54(11):1622-1629. 8. Jones D et al. Hepatol Commun. 2023;7(3):e0057. 9. Kowdley KV et al. Supplement to: N Engl J Med. 2024;390(9):795-805. 10. Lammers WJ et al. Gastroenterology. 2014;147(6):1338– 1349.
|
|
Το IQIRVO® ενδείκνυται για τη θεραπεία του PBC σε συνδυασμό με UDCA σε ενήλικες με ανεπαρκή ανταπόκριση στο UDCA ή ως μονοθεραπεία σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν το UDCA.6
|
|
▼
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
|
|
|
|
Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
πατήστε εδώ
.
Ενδεικτική τιμή IQIRVO 80mg: 4.767,12€
% επιχορήγησης από τους οργανισμούς κοινωνικών ασφαλίσεων: 100% κατόπιν ένταξης του προϊόντος στο κατάλογο των αποζημιωμένων φαρμάκων.
Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Εναλλακτικά, οι Ανεπιθύμητες Ενέργειες μπορούν να αναφερθούν στο τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης της εταιρείας στα τηλ:
210 98 43 324,
210 98 58 930
|
|
|
|
|
|
|
