Προς:
Επαγγελματίες Υγείας
Ημ/νία:
27 Απριλίου 2026
ΘΕΜΑ:
Εκπαιδευτικό Υλικό φαρμακευτικού σκευάσματος ZADENVI 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (δενοσουμάμπη)
▼ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας,
Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Κεντρική διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος:
ZADENVI
Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
Απευθύνεται στους Επαγγελματίες Υγείας και τους Ασθενείς και περιλαμβάνει:
  1. Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ)
  2. Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ)
  3. Κάρτα Υπενθύμισης Ασθενούς, την οποία καλείστε να δώσετε σε κάθε έναν από τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείτε το ZADENVI
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία και τη συμβολή σας στην ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος ZADENVI.
Το Εκπαιδευτικό Υλικό του ZADENVI είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ:

https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα https://www.eof.gr, για την αναζήτηση ΠΧΠ και Εκπαιδευτικών Υλικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης.
Eof QR code
H τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το τρέχον Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του ZADENVI είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ):

https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/Zadenvi-epar-product-information_el.pdf

Με εκτίμηση,
Signature

Φωτεινή Βούκλιζα
Τοπική Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης
Για περαιτέρω πληροφορίες ή περισσότερα αντίγραφα της Κάρτας Υπενθύμισης Ασθενούς παρακαλώ επικοινωνήστε με:
T.: +30 210 6561435 (24ωρο),
email: safety@pharmassist-cro.com, PV-Greece@zentiva.com.