|
|
|
|
|
To Wegovy® προσφέρει στοχευμένη απώλεια βάρους1-3,5
|
|
|
Με το Wegovy® οι ασθενείς μπορούν να επιτύχουν μέση απώλεια βάρους 21%.1,*
Και για κάποιους, η αποτελεσματικότητα είναι ακόμη πιο ισχυρή:
1 στους 3 ασθενείς πέτυχε ≥25% απώλεια βάρους.1,**
Αλλά η αξία της απώλειας βάρους δεν κρίνεται μόνο από τον αριθμό στη ζυγαριά.
|
|
|
|
|
|
|
|
Το Wegovy® προσφέρει στοχευμένη απώλεια βάρους που προέρχεται κυρίως από
τη λιπώδη μάζα1-3, ενώ διατηρεί τη μυϊκή λειτουργικότητα.2,4
|
|
|
|
|
|
|
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Wegovy® είναι οι γαστρεντερικές
διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης ναυτίας, διάρροιας, δυσκοιλιότητας και εμέτου. Τα περισσότερα
επεισόδια ήταν ήπια έως μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.5
Στη μελέτη STEP UP, το ποσοστό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 6,8% με Σεμαγλουτίδη 7,2 mg, 10,9% με
Σεμαγλουτίδη 2,4 mg και 5,5% με εικονικό φάρμακο.1,5
Για πλήρη στοιχεία ασφάλειας σχετικά με το Wegovy®, παρακαλούμε ανατρέξτε στις παραγράφους 4.3–4.8 της ΠΧΠ επιλέγοντας το σχετικό link
στο τέλος της σελίδας.
Σχεδιασμός μελέτης STEP UP:
Mελέτη φάσης 3β, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με
εικονικό και ενεργό φάρμακο, τριών ομάδων, με διάρκεια θεραπείας 72 εβδομάδων και 9 εβδομάδες
παρακολούθησης χωρίς χορήγηση του υπό μελέτη φαρμάκου, σε 1.407 ενήλικες με ΔΜΣ ≥30 kg/m² χωρίς σακχαρώδη διαβήτη.
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (αναλογία 5:1:1) σε σεμαγλουτίδη
7,2 mg, σεμαγλουτίδη 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο μία φορά εβδομαδιαίως, ακολούθησαν
πρωτόκολλο σταδιακής αύξησης της δόσης και από την 20ή εβδομάδα λάμβαναν τις αντίστοιχες
δόσεις συντήρησης, πάντα σε συνδυασμό με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική
δραστηριότητα. Η μυϊκή λειτουργικότητα αξιολογήθηκε με τη δοκιμασία 30‑second sit‑to‑stand ως
διερευνητικό σημείο έκβασης.1
Σχεδιασμός υπομελέτης της μελέτης STEP UP: H σύσταση του σώματος εκτιμήθηκε με
απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) σε υποομάδα ασθενών με παχυσαρκία που λάμβαναν
σεμαγλουτίδη 2,4 mg ή 7,2 mg (συγκεντρωτικά δεδομένα, n=49) ή εικονικό φάρμακο (n=6).
Η ανάλυση εξέτασε τις αλλαγές στη σύσταση του σώματος που συνόδευσαν την απώλεια βάρους
με θεραπεία με Wegovy® σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.2
Σχεδιασμός μελέτης SEMALEAN: Προοπτική, μακροχρόνια, μονοκεντρική μελέτη πραγματικού
κόσμου (real‑world cohort). Συμπεριλήφθηκαν 115 ενήλικοι ασθενείς που ξεκίνησαν θεραπεία
με σεμαγλουτίδη 2,4 mg (Wegovy®) μεταξύ Ιουνίου 2021 και Νοεμβρίου 2024 και πληρούσαν τα
κριτήρια παχυσαρκίας σταδίου 3 (ΔΜΣ ≥40 kg/m²) με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη
με το βάρος και τεκμηριωμένη αποτυχία τροποποίησης του τρόπου ζωής. Από αυτούς, 106
ασθενείς ολοκλήρωσαν την παρακολούθηση έως τον 12ο μήνα και συμπεριλήφθηκαν στην τελική
ανάλυση. Η μυική ισχύς αξιολογήθηκε με τη δύναμη της λαβής, η οποία, αυξήθηκε σημαντικά
τόσο στο M7 (+3,7 kg) όσο και στο M12 (+4,1 kg) σε σύγκριση με την αρχική τιμή, ως δευτερεύον
λειτουργικό σημείο.4
*Η μεταβολή -21% στο σωματικό βάρος από την αρχική τιμή έως την εβδομάδα 72 για τους
ασθενείς που έλαβαν Wegovy® 7.2 mg, ως συμπληρωματική αγωγή σε δίαιτα χαμηλών θερμίδων
και σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αφορά στρογγυλοποίηση του -20,7% και αποτελεί
δευτερεύουσα ανάλυση (trial product estimand), συμπρωτεύοντος καταληκτικού σημείου.
Σεμαγλουτίδη 7,2 mg έναντι εικονικού φαρμάκου ETD: –18.2% (95% CI: –19.9 to –16.6) p<0.0001,
Σεμαγλουτίδη 7,2 mg έναντι Σεμαγλουτίδης 2,4 mg ETD: –3.2% (95% CI: –4.8 to –1.6) p<0.0001.1
**Η επίτευξη απώλειας βάρους ≥25% αποτελέστηκε επιβεβαιωτικό δευτερογενές καταληκτικό
σημείο στη μελέτη STEP UP για τη σεμαγλουτίδη 7,2 mg έναντι εικονικού φαρμάκου (OR 197,8; 95%
CI: 162,3–241,0), p<0,0001, βάσει του treatment policy estimand.
†Η μεταβολή της λιπώδους μάζας ως ποσοστό της μείωσης της συνολικής σωματικής μάζας
υπολογίστηκε ως εξής: {[(απόλυτη μεταβολή όγκου [L] στον λιπώδη ιστό × 0,92)/[(απόλυτη
μεταβολή όγκου [L] στον λιπώδη ιστό × 0,92) + (απόλυτη μεταβολή όγκου [L] στον άλιπο ιστό × 1,1)]}
× 100 = {(11,0 × 0,92)/[(11,0 × 0,92)+(1,7 × 1,1)]} × 100 = 84,4%.2
‡Τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται προέρχονται από συγκεντρωτική ανάλυση που
περιλαμβάνει δόσεις Wegovy® 7,2 mg και 2,4 mg.3
ETD (Estimated Treatment Difference): Εκτιμώμενη διαφορά θεραπείας.
CI (ΔΕ): Διάστημα εμπιστοσύνης.
ΠΧΠ: Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος.
Βιβλιογραφία:
- Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity
(STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949-
963.
- Hjelmesæth J, Bhat S, Garvey WT, et al. Effect of semaglutide on body composition and proximal
muscle strength: the STEP UP trial. Presented at: The 61st European Association for the Study of
Diabetes (EASD) Annual Meeting; September 15-19, 2025; Vienna, Austria.
- Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity
(STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949-
963. Supplementary appendix.
- Alissou M, Demangent T, Folope V, et al. Impact of semaglutide on fat mass, lean mass and muscle
function in patients with obesity: the SEMALEAN study. Diabetes Obes Metab. 2025;1-10. Online
ahead of print.
- Wegovy® Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (03-2026).
Το προϊόν χορηγείται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ.
Το προϊόν είναι διαθέσιμο μέσω του προγράμματος «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ» για τη διαχείριση της Παχυσαρκίας.
Λιανική Τιμή: 163,84€ για τη συσκευασία των 0,25 mg, 163,84€ για τη συσκευασία των 0,5 mg,
163,84€ για τη συσκευασία του 1 mg, 195,58€ για τη συσκευασία των 1,7 mg και
225,67€ για τη συσκευασία των 2,4 mg.
Για την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος κάντε κλικ
εδώ.
|
|
|
|
|
|
Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και
Αναφέρετε
ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για
ΟΛΑ τα φάρμακα
Συμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
