|
|
|
|
|
|
|
|
Προς: Επαγγελματίες Υγείας
|
Ημ/νία: 04 Δεκεμβρίου 2025
|
|
|
Θέμα:
Εκπαιδευτικό Υλικό φαρμακευτικού σκευάσματος Hympavzi▼ (μαρστασιμάμπη)
Hympavzi® 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Hympavzi® 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
|
|
|
|
▼Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 ΠΧΠ (Ανεπιθύμητες ενέργειες)
για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
|
|
|
Αξιότιμες/οι κυρίες/κύριοι,
|
|
|
Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Κεντρική διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων
Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ
Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού
ιδιοσκευάσματος:
|
|
|
|
|
Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του
φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
|
|
|
Απευθύνεται στους Επαγγελματίες Υγείας και τους Ασθενείς και περιλαμβάνει το παρακάτω:
|
|
-
Kάρτα Ασθενούς η οποία
έχει ως στόχο την ενημέρωση των ασθενών σχετικά με την ασφαλή χρήση της μαρστασιμάμπης και τους
σημαντικούς κινδύνους που σχετίζονται με τη μαρστασιμάμπη. Η Κάρτα Ασθενούς θα πρέπει να
διατίθεται στους επαγγελματίες υγείας του ασθενούς, ώστε να ενημερώνονται για τη θεραπεία του
ασθενούς με μαρστασιμάμπη και τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβάντων.
|
|
|
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την συνεργασία και τη συμβολή σας για την ασφαλή χορήγηση του
ιδιοσκευάσματος Hympavzi.
|
|
Το Εκπαιδευτικό Υλικό του Hympavzi, θα είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ, εφόσον καταστεί
εμπορικά διαθέσιμο στην Ελλάδα, μέσω της αναζήτησης του
ιδιοσκευάσματος, είτε πληκτρολογώντας στον σύνδεσμο
https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
|
|
|
|
|
είτε σαρώνοντας μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Για επιπρόσθετες πληροφορίες παρακαλούμε επικοινωνήστε με το Τμήμα Ιατρικής Ενημέρωσης της Pfizer Ελλάς Α.Ε. στο τηλέφωνο 210 6785800.
|
|
|
|
|
|
Δαμιανός Μένεγας MD, PhD
Ιατρικός Διευθυντής
Pfizer Ελλάς A.E.
|
|
|
Πολυδώρου Μαρία
Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης
Pfizer Ελλάς A.E.
|
|
|
|
|
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Λ. Μεσογείων 243,
Νέο Ψυχικό, 154 51
Αθήνα
|
|
|
|
|
|
|