|
|
|
|
|
|
|
[ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΚΑΙ
ΔΕΝ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝ ΥΛΙΚΟ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ]
|
|
|
Ηemlibra® (emicizumab), Εκπαιδευτικό υλικό για Eπαγγελματίες υγείας και Ασθενείς, Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (Risk Management Plan, RMP) έκδοση 4.7
|
|
|
|
|
Η φαρμακευτική εταιρία Roche (Hellas) A.E., σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό
Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) με το παρόν εκπαιδευτικό
υλικό (για Επαγγελματίες υγείας και για Ασθενείς), έχει ως στόχο να εξασφαλίσει ότι οι
Επαγγελματίες Υγείας και οι Ασθενείς είναι ενήμεροι σχετικά με σημαντικές πληροφορίες
ασφάλειας, προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του
φαρμακευτικού προϊόντος Ηemlibra® (emicizumab). Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει
κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή
παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
|
|
- Στην περίπτωση που παραλάβατε το εκπαιδευτικό υλικό μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τα συνημμένα ψηφιακά αρχεία είναι:
- Oδηγός Eπαγγελματιών Yγείας
- Κάρτα Ασθενών και
- Οδηγός Ασθενούς/Φροντιστή τα οποία θα διατίθενται στους ασθενείς σας από εσάς.
- Στην περίπτωση που παραλάβετε το εκπαιδευτικό υλικό σε έντυπη μορφή, στον φάκελο
εσωκλείονται:
- ένα (1) αντίγραφο σε έντυπη μορφή του οδηγού επαγγελματιών υγείας
- πέντε (5) αντίγραφα σε έντυπη μορφή της κάρτας ασθενών και
- πέντε (5) αντίγραφα σε έντυπη μορφή του Οδηγού
Ασθενούς/Φροντιστή, τα οποία θα
διατίθενται στους ασθενείς σας από εσάς.
|
|
|
Επιπροσθέτως, παρακαλώ σημειώστε πως τα εκαιδευτικά υλικά για το Ηemlibra® (emicizumab)
είναι ανηρτημένα στην αναζήτηση προϊόντων της επίσημης ιστοσελίδας του ΕΟΦ. Παρακαλώ
πατήστε εδώ για περισσότερες πληροφορίες.
|
|
Σε περίπτωση που αντιμετωπίσετε οποιαδήποτε δυσκολία στην πρόσβαση στα αρχεία ή/και
χρειάζεστε επιπλέον αντίγραφα των παραπάνω εκπαιδευτικών υλικών, παρακαλούμε όπως
επικοινωνήσατε με την εταιρία Roche (Hellas) A.E.,
με βάση τα στοιχεία επικοινωνίας που
αναφέρονται παρακάτω, ώστε να σας αποσταλεί άμεσα το αντίστοιχο εκπαιδευτικό υλικό σε
έντυπη μορφή.
|
|
|
Παρακαλώ σημειώστε πως η παρούσα έκδοση του εκπαιδευτικού υλικού αποτελεί την τρέχουσα και αντικαθιστά οποιαδήποτε παλαιότερη έκδοση είχατε στην κατοχή σας. Παρακαλώ
καταστρέψτε οποιαδήποτε παλαιότερη έκδοση έχετε.
Για τις πλήρεις πληροφορίες σχετικά με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν παρακαλείσθε
να συμβουλευτείτε την αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ)
για το Ηemlibra® (emicizumab), η οποία είναι διαθέσιμη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού
Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
|
|
|
|
|
|
|
Στοιχεία επικοινωνίας Roche (Hellas) A.E.
|
|
Σε περίπτωση που έχετε περαιτέρω ερωτήσεις ή χρειάζεστε επιπρόσθετες διευκρινίσεις,
παρακαλούμε όπως επικοινωνήσατε με την εταιρία
Roche (Hellas) A.E.:
|
|
|
|
Με εκτίμηση,
Κέλλυ Μαυράκη
Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης
Roche (Hellas) A.E.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
