Προς: Επαγγελματίες Υγείας Ημ/νία: Απρίλιος 2026 PiaSky▼ (κροβαλιμάμπη), Εκπαιδευτικό υλικό για Επαγγελματίες Υγείας και Ασθενείς Αξιότιμε Ιατρέ, Στο πλαίσιο του, εγκεκριμένου με Κεντρική διαδικασία, Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος PiaSky (κροβαλιμάμπη). Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του. Το εκπαιδευτικό υλικό απευθύνεται τόσο σε Επαγγελματίες Υγείας όσο και σε Ασθενείς και περιλαμβάνει, τα ακόλουθα: 1. Οδηγός Επαγγελματιών Υγείας: περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους μετά τη διακοπή της κροβαλιμάμπης και τα μέτρα διαχείρισης αυτών. Παρακαλώ σκανάναρετε τον παρακάτω κωδικό QR, προκειμένου να αποκτήσετε πρόσβαση στο συγκεκριμένο αρχείο. https://rmm-edumat-roche.gr/greece/PIASKY/PiaSky_HCP_Guide.pdf 2. Κάρτα Ασθενούς: ενημερώνει τον ασθενή για τα σημεία και συμπτώματα των κινδύνων από την χρήση της κροβαλιμάμπης. Θα το βρείτε σε έντυπη μορφή (δύο (2) αντίγραφα) μέσα στον φάκελο, προκειμένου να διατίθεται στους ασθενείς σας από εσάς. Επιπροσθέτως, παρακαλώ σκανάναρετε τον παρακάτω κωδικό QR, προκειμένου να αποκτήσετε πρόσβαση στο συγκεκριμένο αρχείο. https://rmm-edumat-roche.gr/greece/PIASKY/PIASKY_Patient_Card.pdf 3. Οδηγός Ασθενούς: Περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους από την χρήση της κροβαλιμάμπης και τα μέτρα διαχείρισης αυτών. Θα το βρείτε σε έντυπη μορφή (δύο (2) αντίγραφα) μέσα στον φάκελο, προκειμένου να διατίθεται στους ασθενείς σας από εσάς. Επιπροσθέτως, παρακαλώ σκανάναρετε τον παρακάτω κωδικό QR, προκειμένου να αποκτήσετε πρόσβαση στο συγκεκριμένο αρχείο. https://rmm-edumat-roche.gr/greece/PIASKY/PiaSky_Patient_Guide.pdf Παρακαλούμε σημειώστε πως σε ετήσια βάση, θα λαμβάνετε από εμάς την «Υπενθύμιση Εμβολιασμού» σε έντυπη μορφή, προκειμένου να σας υπενθυμίζει ότι όλοι οι ασθενείς, που λαμβάνουν θεραπεία με κροβαλιμάμπη, πρέπει να εμβολιάζονται κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών λοιμώξεων. Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία και τη συμβολή σας στην ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος PiaSky (κροβαλιμάμπη). Παρακαλώ σημειώστε πως τo Εκπαιδευτικό Υλικό του PiaSky (κροβαλιμάμπη) είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για άμεση πρόσβαση για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα https://www.eof.gr, για την αναζήτηση Εκπαιδευτικών Υλικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης: H τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το τρέχον Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του PiaSky (κροβαλιμάμπη) είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ): https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/piasky-epar-product-information_el.pdf Στοιχεία επικοινωνίας Roche (Hellas) A.E. Σε περίπτωση που χρειάζεστε επιπλέον αντίγραφα (έντυπη μορφή) του εκπαιδευτικού υλικού είτε για επαγγελματίες υγείας είτε για ασθενείς ή έχετε περαιτέρω ερωτήσεις ή χρειάζεστε επιπρόσθετες διευκρινίσεις παρακαλούμε όπως επικοινωνήσατε με την εταιρία Roche (Hellas) A.E., με βάση τα στοιχεία επικοινωνίας που αναφέρονται παρακάτω, ώστε να σας αποσταλεί άμεσα το αντίστοιχο εκπαιδευτικό υλικό σε έντυπη μορφή. Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης Aλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Mαρούσι, Αττική Tηλ. +30 210 6166100 Tηλ. 800 111 93 00 Ελλάδα (δωρεάν γραμμή επικοινωνίας) Με εκτίμηση, Κέλλυ Μαυράκη Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης Roche (Hellas) A.Ε.