Logos
Προς: Επαγγελματίες Υγείας Ημ/νία: 16/07/2026
ΘΕΜΑ:
Εκπαιδευτικό Υλικό φαρμακευτικού σκευάσματος Byooviz™ (ρανιμπιζουμάμπη)
Αξιότιμες/οι κυρίες/κύριοι,
Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Κεντρική διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος:
Byooviz™
Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
Απευθύνεται στους Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ) και τους Ασθενείς και περιλαμβάνει τα παρακάτω:
1. Ενημερωτικό Φυλλάδιο Ασθενούς (ανάλογα την ένδειξη για την οποία δίνεται)
2. Ηχητικό Αρχείο
3. Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία και τη συμβολή σας στην ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος Byooviz™.
Το Εκπαιδευτικό Υλικό του Byooviz™ είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ:

https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα https://www.eof.gr, για την αναζήτηση Εκπαιδευτικών Υλικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης.
Eof QR code
H τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του Byooviz™ είναιεπίσης διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του EMA:

https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/byooviz-epar-product-information_el.pdf

Με εκτίμηση,
Signature

Σμαράγδη Προεστάκη,
Τοπική Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης εκ μέρους της

Pharmassist Ltd, Contract Research Organization
Tel.: +30 210 65 60 700
e-mail: s.proestaki@pharmassist-cro.com
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις ή επιθυμείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες ή υλικό, επικοινωνήστε με το τμήμα ιατρικών πληροφοριών της Samsung Bioepis στη διεύθυνση bioepis.mi@medinformation.co.uk