Προς: Επαγγελματίες Υγείας Ημ/νία: 31/10/2025
Θέμα:
Εκπαιδευτικό Υλικό φαρμακευτικού σκευάσματος Lemtrada (αλεμτουζουμάμπη) - Συνιστώμενα μέτρα παρακολούθησης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση του LEMTRADA
Αξιότιμες/οι κυρίες/κύριοι,
Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Κεντρική διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος:
Lemtrada
Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
Απευθύνεται στους Επαγγελματίες Υγείας και στους Ασθενείς και περιλαμβάνει τα παρακάτω:
  1. Οδηγός για Επαγγελματίες Υγείας
  2. Κατάλογος Ελέγχου για τον Επαγγελματία Υγείας
  3. Οδηγός Ασθενούς
  4. Κάρτα Ασθενούς
Αυτά τα υλικά έχουν διαμορφωθεί προσεκτικά προκειμένου να υποστηρίξουν την πρακτική σας και να βελτιώσουν την εκπαίδευση των ασθενών.
Επιπλέον του παραπάνω εκπαιδευτικού υλικού, θα θέλαμε να σας υπενθυμίσουμε το συνιστώμενο πρόγραμμα παρακολούθησης που είναι σημαντικό για τη βελτιστοποίηση της φροντίδας των ασθενών με το Lemtrada. Παρακολούθηση συνιστάται πριν από τη χορήγηση, κατά τη διάρκεια της χορήγησης και μετά τη χορήγηση. Η μηνιαία παρακολούθηση για 48 μήνες μετά την τελευταία έγχυση είναι κρίσιμης σημασίας για την πρώιμη ανίχνευση πιθανών ζητημάτων και την έγκαιρη παρέμβαση, η οποία μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την έκβαση των ασθενών.
Στα βασικά μέρη του συνιστώμενου προγράμματος παρακολούθησης για το Lemtrada περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:
table
Συνιστάται επίσης να διασφαλίσετε ότι οι ασθενείς κατανοούν τη σημασία της τήρησης του θεραπευτικού τους σχήματος και τον ρόλο της παρακολούθησης της συνολικής κατάστασης της υγείας τους και να τηρείτε αναλυτικά και ακριβή αρχεία όλων των δραστηριοτήτων παρακολούθησης για τη διευκόλυνση της συνέχισης της φροντίδας.
Πιστεύουμε ότι η τήρηση αυτού του προγράμματος παρακολούθησης θα ωφελήσει σημαντικά τους ασθενείς σας και θα αυξήσει την ποιότητα της φροντίδας που παρέχετε.
Το Εκπαιδευτικό Υλικό του Lemtrada είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα http://www.eof.gr, για την αναζήτηση Εκπαιδευτικών Υλικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης.
eof.gr QR code
H τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του Lemtrada, είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ:
https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/lemtrada-epar-product-information_el.pdf
Σε περίπτωση που έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία και τη συμβολή σας στην ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος Lemtrada καθώς και για τη συνεχή αφοσίωσή σας στη φροντίδα των ασθενών.
Με Εκτίμηση,
Ελένη Κωστούρου
Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης
Για περαιτέρω πληροφορίες παρακαλώ επικοινωνήστε με την εταιρεία:
SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε.
Λεωφ. Συγγρού 348Α
17674 Καλλιθέα, Αθήνα
Τηλ.: +30 210 9001600
E-mail: pv-greece@sanofi.com