|
|
|
|
|
|
|
Προς: Επαγγελματίες Υγείας
|
Ημ/νία: 4 Αυγούστου 2025
|
|
|
Θέμα:
Εκπαιδευτικό Υλικό φαρμακευτικού σκευάσματος Dabigatran etexilate/Stada 75 mg, 110mg, 150mg σκληρά καψάκια (ετεξιλική δαβιγατράνη)
|
|
|
|
Αξιότιμες/οι κυρίες/κύριοι,
|
|
|
Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Αποκεντρωμένη διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος:
|
|
|
Dabigatran etexilate/Stada 75 mg σκληρά καψάκια, Dabigatran etexilate/Stada 110mg σκληρά καψάκια, Dabigatran etexilate/Stada 150mg σκληρά καψάκια
|
|
|
Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
|
|
|
|
Απευθύνεται στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς και περιλαμβάνει τα παρακάτω:
|
|
-
Οδηγό Συνταγογράφησης μόνο για ενήλικες για τις ενδείξεις:
- πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικους ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ), με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ), ηλικία ≥ 75 ετών, καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Κλάση ≥ ΙΙ), υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη
- θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ σε ενήλικες
-
Οδηγό Συνταγογράφησης μόνο για ενήλικες για την ένδειξη:
- πρωτογενή πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων(ΦΘΕ) σε ενήλικες οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής ισχίου ή χειρουργική επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής γόνατος
-
Οδηγό Συνταγογράφησης για παιδιατρική χρήση
-
Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, η οποία περιέχεται σε κάθε συσκευασία προϊόντος ως μέρος της εγκεκριμένης του επισήμανσης
-
Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
|
|
|
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία και τη συμβολή σας στην ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος Dabigatran etexilate/Stada 75 mg, 110mg,
150mg σκληρά καψάκια.
|
|
Το Εκπαιδευτικό Υλικό του Dabigatran etexilate/Stada 75 mg, 110mg, 150mg σκληρά
καψάκια καθώς και η τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το τρέχον Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ:
https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
|
|
|
Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να
μεταβείτε
στην
ιστοσελίδα http://www.eof.gr, για την αναζήτηση
Εκπαιδευτικών Υλικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης.
|
|
|
|
|
|
|
|
Παντελής Βακάκης
Τοπικός Υπεύθυνος φαρμακοεπαγρύπνησης
|
|
|
|
|
|
|
|
|
