UCB Α.Ε. – Αγίου Δημητρίου 63, Τ.Κ. 174 56 Άλιμος – Τ.Θ. 72558, Τ.Κ. 164 01 Αργυρούπολη – τηλ.: 2109974000 – fax : 2109947368 Προς: Επαγγελματίες Υγείας Ημ/νία: 24/06/2025 Θέμα: Εκπαιδευτικά υλικά για το Evenity® (romosozumab) 105 mg ενέσιμο διάλυμα Αξιότιμες/οι κυρίες/κύριοι, Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου μέσω Κεντρικής διαδικασίας Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος: Evenity® Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του. Το EVENITY ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος. Το Εκπαιδευτικό Υλικό αποτελείται από τα ακόλουθα: Υλικό Περιγραφή Κοινό Οδηγός Συνταγογράφου (ψηφιακά διαθέσιμο στους χρήστες ΣΗΣ στην αντίστοιχη εφαρμογή) Ένας οδηγός που υποστηρίζει τους επαγγελματίες υγείας να ελαχιστοποιήσουν τους βασικούς κινδύνους κατά τη συνταγογράφηση του romosozumab Ειδικοί ιατροί με εμπειρία στη διαχείριση της οστεοπόρωσης Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς Υλικό ασθενούς μεγέθους πιστωτικής κάρτας που περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται romosozumab Ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί romosozumab Ενημερωτική Επιστολή Υλικό για επαγγελματίες υγείας που περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται romosozumab Ιατροί καρδιολόγοι & νευρολόγοι Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) για πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης που είναι διαθέσιμες στο Resources | Risk Management Plan (romosozumabrmp.eu). Ο Οδηγός Συνταγογράφου και η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς είναι επίσης διαθέσιμα εδώ. Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την συνεργασία και συμβολή σας για την ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος Evenity®. Το Εκπαιδευτικό Υλικό του Evenity® είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml Μπορείτε επίσης να σαρώσετε μέσω του «έξυπνου» κινητού σας τον παρακάτω κωδικό QR, για να μεταβείτε στην ιστοσελίδα http://www.eof.gr, για την αναζήτηση Εκπαιδευτικών Υλικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης. H τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το τρέχον Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του Evenity®, είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ: https://www.ema.europa.eu/el/documents/product-information/evenity-epar-product-information_el.pdf. Με Εκτίμηση, Νικόλαος Παναγιωτόπουλος Υπεύθυνος Φαρμακοεπαγρύπνησης UCB A.E. Για περαιτέρω πληροφορίες παρακαλώ επικοινωνήστε με την εταιρεία UCB A.E Τηλ.: +30 210 99 74 000 Email: DS.gr@ucb.com.