Αξιότιμες/οι κυρίες/κύριοι,

Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Ευρωπαϊκή/Κεντρική διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος:

 
hulio-img

Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.

Απευθύνεται στους Επαγγελματίες Υγείας και στους Ασθενείς και περιλαμβάνει τα παρακάτω:

 
click-here
click-here
 

Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την συνεργασία και συμβολή σας για την ασφαλή χορήγηση του σκευάσματος Hulio (Adalimumab).

Το Εκπαιδευτικό Υλικό του Hulio (Adalimumab) στο σύνολό του, είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ:

https://services.eof.gr/human-search/home.xhtm

H τρέχουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) του Hulio (Adalimumab), είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hulio

 

Με Εκτίμηση,
(Υπεύθυνη/ος Φαρμακοεπαγρύπνησης)
Για περαιτέρω πληροφορίες παρακαλώ επικοινωνήστε με την εταιρεία Viatris Hellas:
Tηλ: 210 98 91 777, Fax: 210 98 91 778, e-mail. infogr@viatris.com

 

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική

Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:

 

Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ http://www.eof.gr/ ή απευθείας http://www.kitrinikarta.gr

Έντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.

Εναλλακτικά οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναφέρονται στη VIATRIS:
Tηλ: 210 98 91 777

Email: pv.greece@viatris.com