|
|
|
|
|
|
|
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΚΑΙ
ΔΕΝ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝ ΥΛΙΚΟ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ
|
|
|
COLUMVI (Glofitamab)▼, Εκπαιδευτικό υλικό για Επαγγελματίες Υγείας και για Ασθενείς, Σχέδιο
Διαχείρισης Κινδύνου (Risk Management Plan, RMP) έκδοση 1.2
|
|
|
▼Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό
νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
|
|
|
|
|
Στο πλαίσιο του εγκεκριμένου με Ευρωπαϊκή/Κεντρική διαδικασία Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου και των
Πρόσθετων Μέτρων Ελαχιστοποίησης Κινδύνου που απορρέουν από αυτό, ο ΚΑΚ σας παρέχει το εγκεκριμένο
από τον ΕΟΦ Εκπαιδευτικό Υλικό του φαρμακευτικού σκευάσματος COLUMVI (glofitamab) για
Επαγγελματίες Υγείας και για Ασθενείς, το οποίο έχει ως στόχο να εξασφαλίσει ότι οι Επαγγελματίες
Υγείας και οι Ασθενείς είναι ενήμεροι σχετικά με σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, προκειμένου να
ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.
|
|
|
Το Εκπαιδευτικό αυτό Υλικό δεν έχει κανένα προωθητικό χαρακτήρα και διασφαλίζει την ορθή χρήση
του φαρμάκου και τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειάς του.
|
|
|
|
|
|
Εναλλακτικά,η πρόσβαση στο εκπαιδευτικό υλικό του COLUMVI (glofitamab) γίνεται με δύο
τρόπους:
|
|
|
|
|
- Κατόπιν επικοινωνίας με την εταιρεία Roche (Hellas) A.E., με βάση τα στοιχεία
επικοινωνίας που
αναφέρονται παρακάτω, ώστε να σας αποσταλεί άμεσα το αντίστοιχο εκπαιδευτικό υλικό σε έντυπη
μορφή.
|
|
|
Για τις πλήρεις πληροφορίες σχετικά με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν παρακαλείσθε να
συμβουλευτείτε
την αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) για το COLUMVI
(glofitamab), η οποία είναι
διαθέσιμη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230707159530/anx_159530_el.pdf
Επιπροσθέτως μπορείτε να σκανάρετε τον παρακάτω κωδικό QR προκειμένου να λάβετε την ΠΧΠ. Σε
περίπτωση που
αντιμετωπίσετε οποιαδήποτε δυσκολία στην πρόσβαση στο ηλεκτρονικό αρχείο, παρακαλώ
επικοινωνήσετε μαζί μας
ώστε να σας αποσταλεί άμεσα η ΠΧΠ σε έντυπη μορφή.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Τσούγκου Χριστίνα
Υπεύθυνη Φαρμακοεπαγρύπνησης
Roche (Hellas) A.E.
|
|
|
|
|
|
Στοιχεία επικοινωνίας Roche (Hellas) A.E.
|
|
Σε περίπτωση που έχετε περαιτέρω ερωτήσεις ή χρειάζεστε επιπρόσθετες διευκρινίσεις,
παρακαλούμε όπως επικοινωνήσατε με την εταιρία
Roche (Hellas) A.E.:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
